Freelance Software Verification Engineer (M|W|D)

Responsibilities

• Verifikationsstrategien für softwaregesteuerte Medizinprodukte auf Subsystem- und Systemebene entwickeln und umsetzen.
• Testfälle auf Basis von Anforderungen und Risikoanalyse entwerfen und durchführen.
• Testvorrichtungen und Prüfstände für manuelle und automatisierte Tests aufbauen und pflegen.
• Testautomatisierungsskripte und -frameworks erstellen und einsetzen.
• Verifikation nach FDA- und MDR-Vorgaben dokumentieren und regulatorische Einreichungen unterstützen.
• Testergebnisse auswerten und Defekte im Bug-Tracking-System erfassen.
• Mit Software-, Hardware-, Systemtechnik- und Klinikteams für eine lückenlose Verifikation zusammenarbeiten.
• Testumgebungen pflegen, verbessern und erweitern.

Requirements

• 3 bis 5 Jahre Erfahrung in Software- und Systemverifikation, idealerweise im Medizinproduktebereich.
• Erfahrung mit Testdesign, Testdurchführung und Fehlerberichten sowie analytisches Denken.
• Gute Dokumentationskompetenz für V&V-Dokumente nach FDA und MDR.
• Erfahrung mit Anforderungs- und Testmanagement-Tools, z. B. Polarion oder DOORS.
• Grundkenntnisse in Scripting und Testautomatisierung, z. B. Python, CAPL oder VTestStudio.
• Von Vorteil: CAN-Bus und Vector-Tools (CANoe), Kenntnisse zu IEC 60601-1 und IEC 62304, Erfahrung mit Prüfstand- oder Fixture-Design.
• Gutes Englisch in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus.

Project details

ASAP

Dauer: 9 Monate

40 Stunden/Woche

Standort Bayern