GMP Documentation Specialist (m/w/d)

Project overview

-Erstellung, Überarbeitung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen für neue Entwicklungsprodukte

-Unterstützung bei der GMP-konformen Dokumentation im Rahmen von Produktentwicklungen und Produkteinführungen

-Arbeiten mit neuen sowie bestehenden Dokumentenvorlagen und Templates

-Zusammentragen und Aufbereiten von Informationen aus unterschiedlichen Fachbereichen zur Erstellung der erforderlichen Dokumente

-Unterstützung im Change-Control-Prozess inklusive Schulung und Dokumentation von Änderungen

-Vorbereitung und Strukturierung von Daten sowie Dokumentationen in Excel zur späteren Übertragung in die entsprechenden Systeme

-Nachverfolgung und Dokumentation technischer Fragestellungen und produktionsrelevanter Themen (z. B. Filtrationsprozesse)

-Abstimmung mit verschiedenen Stakeholdern sowie Teilnahme an regelmäßigen Projektmeetings

-Sicherstellung der GMP-Konformität aller erstellten Dokumentationen

Requirements

-Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft

-Promotion wünschenswert, idealerweise im Bereich pharmazeutische Technologie

-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich

-Idealerweise Kenntnisse aus Produktion, Tech Transfer, Pharmaceutical Development oder Manufacturing Science

-Erfahrung mit GMP-Dokumentation und Change-Control-Prozessen

-Sicherer Umgang mit Excel und Dokumentenmanagementsystemen

-Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

-Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse!

Laufzeit: 6 Monate

Project details

100 %

Einsatz: 100 % Remote

01.12 spätestens 01.01