Betriebsingenieur (m/w/d) Manufacturing Solids

Project overview

Betriebsingenieur (m/w/d) Manufacturing Solids

Responsibilities

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Qualifikation:

• Analyse komplexer technischer Problemstellungen an Prozessanlagen sowie Erarbeitung und fachliche Bewertung von Lösungsoptionen zur Prozessoptimierung
• Fachliche Analyse technischer Abweichungen, Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Entwicklung und Bewertung von CAPA-Empfehlungen
• Beratung bei der Planung und fachlichen Ausgestaltung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Konzepten
• Analyse bestehender SOPs und GMP-Dokumentationen sowie Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen und GMP-konformen Dokumentationskonzepten
• Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie Entwicklung fachlicher Handlungsempfehlungen zur Risikominimierung
• Konzeption fachlicher Schulungsunterlagen und Vermittlung von Expertenwissen zu GMP-relevanten Fragestellungen im Rahmen definierter Projektaufträge
• Beratung der Abteilungsleitung bei GMP-relevanten Optimierungsprojekten sowie fachliche Begleitung von Verbesserungsinitiativen
• Fachliche Begleitung der Inbetriebnahme einer Tablettenpresse durch Bereitstellung von GMP- und Engineering-Expertise sowie Analyse und Bewertung technischer Fragestellungen im Projektkontext
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Tablettenherstellung erforderlich
• Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP) erforderlich
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Project details

15.11.2026

Dauer: 4 Monate

5 Tage die Woche

Deutschland