Experte QA Support (m/w/d)

Project overview

Experte QA Support (m/w/d)

Referenz: 572b0665-5d6e-4737-ab63-adea39f7cfd0

Beginn: asap

Dauer: 3 MM

• Ein wachsendes Pharmaunternehmen

Responsibilities

Meine Qualifikation:

Meine Vorteile:

• Prüfung und Freigabe von Deviation Reports und CAPAs im GMP-Umfeld (aseptische Fertigung)
• Nachverfolgung notwendiger Korrekturen
• Sicherstellung der Umsetzung von Kundenkommentaren
• Bewertung der technischen und qualitativen Plausibilität sowie der Risikoadäquanz von Abweichungen
• Unterstützung des QA Teams im Abweichungsmanagement (inkl. Tracking & Trending)
• Abstimmung mit internen Stakeholdern und Kunden
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Quality Operations
• Erfahrung mit Reinraumklasse D Umgebungen und dem Umgang mit aseptischen & sterilen Bedingungen
• Vertrautheit mit den Anforderungen der FDA und GMP Standards
• Deutsch & Englisch verhandlungssicher
• Ein anspruchsvolles Projekt mit der Option auf Verlängerung

Source notes

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Maria Shadrina

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