Geforderte Skills

Nice to have:TrackWiseVeevaRisk ManagementChange Control

Sprachen: German

Jobbeschreibung

Aufgaben

Untersuchung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und Verfassen fundierter Abweichungsberichte
Teilnahme an Initial Assessments sowie Erö nung und Koordination von Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem
Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) bis zum erfolgreichen Abschluss
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance, Engineering, Supply Chain und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
Analyse von Prozessdaten und Ableitung geeigneter Optimierungsmassnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Compliance
Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards sowie regulatorischer Anforderungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) Studium (Uni oder FH) oder mehrjährige Erfahrung im Fachbereich (sterile Abfüllung)
Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma-, Biotech- oder Lebensmittelindustrie sowie im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und der Erstellung von Untersuchungsberichten
Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie strukturierte Problemlösungskompetenz
Gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen sowie CAPA-, Change-Control- und Risiko-Management-Prozessen von Vorteil
Selbstständige, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe und Freude daran, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative sowie ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit
Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-O ice-Anwendungen; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, Veeva) von Vorteil

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