Software Risk Management & Vali. Lead (m/w/d) – KI Med. - johannes. lagatz at ubiquitas. solutions

Project overview

Software Risk Management & Validation Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware

Software Validatierungs Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware

Gesucht: erfahrener Experte für Risikomanagement, Validierung und regulatorische Compliance von KI-basierter Medizinsoftware gesucht.

Erwartungshorizont:

Rahmenbedingungen: Start 16.11.2026, unbefristet, überwiegend remote mit gelegentlichen Terminen in München.

• ISO 14971, IEC 62304, EU MDR und FDA-Anforderungen
• drei Jahre im KI-/ML-Gesundheitsbereich.
• IEC 62304, ISO 13485, FDA SaMD guidance, EU
• MDR, and GMLP .