GAMP 5 Validierungsspezialist für Excel-Tools

Project overview

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsspezialisten zur Validierung eines bestehenden Excel-Tools nach GAMP 5 Standards. In diesem Projekt werden Sie die Verantwortung für die umfassende Prüfung und Dokumentation eines komplexen Softwarewerkzeugs übernehmen.

Ihre Aufgaben umfassen die detaillierte Analyse und Validierung von Excel-Makros, VBA-Code, Python-Skripten und SQL-Abfragen. Sie werden die erforderliche Validierungsdokumentation nach GAMP 5 Standards erstellen und dabei eng mit dem Qualitätsmanagementsystem und verschiedenen Stakeholdern abstimmen. Ein wesentlicher Fokus liegt auf der Strukturierung und Dokumentation des aktuellen Lösungsstands, um Klarheit und Nachvollziehbarkeit zu schaffen.

Ziel des Projekts ist es, die Einsatzfähigkeit des Tools für produktrelevante Freigabeentscheidungen sicherzustellen. Sie arbeiten eigenständig und tragen Verantwortung für die vollständige Durchführung und Dokumentation des Validierungsprojekts.

Wir erwarten praktische Erfahrung mit GAMP 5 Validierungen sowie sehr gute Kenntnisse in Excel und VBA. Erfahrung mit Python und SQL-Queries ist erforderlich. Darüber hinaus sind sehr gute Englischkenntnisse notwendig, um international mit verschiedenen Partnern kommunizieren zu können. Sie sollten in der Lage sein, komplexe technische Inhalte selbstständig zu analysieren, zu dokumentieren und verständlich aufzubereiten.

Das Projekt bietet die Möglichkeit, ein anspruchsvolles Validierungsprojekt von Grund auf zu strukturieren und umzusetzen.