IT / OT Program Manager im GMP-regulierten-Umfeld (m/w/d)

Project overview

Aktuell suche ich für meinen Kunden einen IT / OT Program Manager im GMP-regulierten-Umfeld (m/w/d):

Responsibilities

Bitte senden Sie mir Ihr Profil inkl. Stundensatzvorstellung per E-Mail zu. Sollte Ihre Expertise in eine andere Richtung gehen, melden Sie sich ebenfalls gerne bei mir, damit wir gemeinsam das passende Projekt für Sie finden. Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme!

• Unterstützung bei laufenden IT- und OT-Infrastrukturinitiativen
• Mitwirkung bei der Koordination des CSV-Projekts im Umfeld von Manufacturing Systems, Laborsystemen und angebundenen Produktionsequipment
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege integrierter Projektpläne, Meilensteine und Abhängigkeiten
• Projektbasierte Koordination der Zusammenarbeit zwischen Global IT, Operations, Engineering, Quality und externen Partnern
• Mitwirkung bei der Optimierung von Projekt-Governance-, Reporting- und Risikomanagement-Prozessen
• Unterstützung bei der Nachverfolgung von Risiken, Entscheidungen, offenen Punkten und Projektabhängigkeiten
• Hilfe bei der Vorbereitung von Steering-Committee-Unterlagen und Statusberichten
• Unterstützung bei der Abstimmung mit externen Service Providern im Bereich Automation und Validierung
• Mitwirkung bei Aktivitäten zur Inspektionsvorbereitung in regulierten Systemumgebungen
• Projektbasierte Förderung der Kommunikation zwischen lokalen und globalen Projektbeteiligten
• Unterstützung bei Wissensübergaben und Transformationsaktivitäten innerhalb laufender Projekte

Project details

ASAP

Laufzeit: 3 Monate mit Option auf Verlängerung

Voraussichtlich 3-4 Tage/Woche

Standort: Überwiegend remote, punktuelle Präsenz in Frankfurt am Main

Projektsprache: Englisch und Deutsch

Must-Haves:

• Erfahrung im Projektmanagement von IT- und OT-Projekten im regulierten Umfeld
• Erfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder produzierenden Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Stakeholder- und Projekt-Governance-Strukturen
• Erfahrung in der Koordination externer Dienstleister und internationaler Projektbeteiligter
• Erfahrung mit Manufacturing Systems, Infrastrukturprojekten oder angebundenen Produktionssystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV)
• Kenntnisse im Bereich GMP-regulierter Umgebungen
• Erfahrung mit Inspection Readiness Aktivitäten
• Erfahrung an IT-/OT-Schnittstellen in Produktionsumgebungen
• Projekterfahrung mit globalen IT-Strukturen