IT-/OT-Programmmanagement & CSV-Projektkoordination GMP-Umfeld

Project overview

wir haben folgendes Projekt zu vergeben:

IT-/OT-Programmmanagement & CSV-Projektkoordination GMP Pharma

Responsibilities

• Unterstützung laufender IT- und OT-Infrastrukturinitiativen im regulierten Projektumfeld
• Mitwirkung an der CSV-Projektkoordination für Manufacturing Systems, Laborsysteme und angebundenes Produktionsequipment
• Erstellung und Pflege integrierter Projektpläne einschließlich Meilensteinen und Abhängigkeiten zur Projektunterstützung
• Koordination der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen globaler IT, Operations, Engineering, Quality sowie lokalen und globalen Projektbeteiligten und externen Partnern
• Optimierung von Projekt-Governance-, Reporting- und Risikomanagement-Prozessen im Rahmen der Projektmitwirkung
• Nachverfolgung von Risiken, Entscheidungen, offenen Punkten und projektübergreifenden Abhängigkeiten
• Aufbereitung von Steering-Committee-Unterlagen und Statusberichten zur Unterstützung der Projektkommunikation
• Abstimmung mit externen Service Providern für Automation und Validierung zur Projektunterstützung
• Mitwirkung an der Inspektionsvorbereitung für Systeme in regulierten Umgebungen
• Unterstützung von Wissensübergaben und Transformationsaktivitäten innerhalb der laufenden Projekte

Requirements

• MUSS: Kernkompetenz in IT-/OT-Projektmanagement oder vergleichbar mit mehrjähriger Expertise in regulierten Umgebungen
• MUSS: Projektexpertise im pharmazeutischen, biotechnologischen oder produzierenden Umfeld
• MUSS: Sehr gute Kenntnisse in Stakeholder-Strukturen und Projekt-Governance
• MUSS: Expertise in der Koordination externer Dienstleister und internationaler Projektbeteiligter
• MUSS: Projekterfahrung mit Manufacturing Systems, Infrastrukturprojekten oder angebundenen Produktionssystemen
• MUSS: Expertise in Computer System Validation (CSV) im GMP-regulierten Umfeld
• MUSS: Erfahrung mit Inspection-Readiness-Aktivitäten zur Vorbereitung regulierter Systemumgebungen auf Inspektionen
• MUSS: Erfahrung an IT-/OT-Schnittstellen in Produktionsumgebungen und Projekterfahrung mit globalen IT-Strukturen
• MUSS: Sehr gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse auf Niveau C1

Project details

Interessiert? Dann freuen wir uns über Ihre Antwort direkt im Portal mit Ihrem Profil im WORD-Format inklusive detaillierten Projektbeschreibungen zu den MUSS-Kriterien, einer PDF mit allen Zertifikaten und drei relevanten Projektreferenzen. Bitte nennen Sie Stundensatz, Verfügbarkeit, gewünschte Auslastung, Geburtsdatum und Staatsangehörigkeit. Wir bringen Sie mit unserem Geschäftskunden ins Gespräch und melden uns umgehend mit unseren Kontaktdaten, die Freelancermap hier ausblendet.

Besten Dank.

Mit freundlichen Grüßen

Dirk Fasold

Dipl.-Wirtsch.-Ing.

Dirk Fasold Business Partner & Consultant

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• Start: asap
• Dauer: 3 Monate; Verlängerungsoption
• Umfang: ca. 24-32 Std. pro Woche (3–4 Tage pro Woche)
• Einsatzort: Remote mit gelegentlichen Vor-Ort-Terminen in Frankfurt am Main
• Konditionen: bis zu max. 90 €/h VHB Remote | ggf. zzgl. Vor-Ort-Aufschlag
• Deadline: 06.11.2026