Product Development Engineer Single-Use Systems (w/m/d)

Project overview

Wir suchen einen erfahrenen Product Development Engineer zur Unterstützung in der Weiterentwicklung innovativer Single-Use-Systeme für die biopharmazeutische Industrie.

Responsibilities

Sie bewerten und bearbeiten bestehende Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Upstream- und Downstream-Bereich. Dabei definieren und spezifizieren Sie Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsysteme und relevante Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen. Sie erstellen und pflegen Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie der Bewertung von Testergebnissen.

Ziel ist die Bereitstellung einer dokumentierten Entwicklungslösung als Grundlage für Prototypenaufbau und Industrialisierung.

Requirements

Sie bringen einen technischen Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik mit. Sie verfügen über Kenntnisse in Design Reviews und technischen Entscheidungsprozessen. Erfahrung mit Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen, Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen und Sensorik ist von Vorteil. Sie verstehen qualitätsrelevante und regulierte Entwicklungsprozesse aus Bereichen wie Medizintechnik, Pharma oder Biotechnologie. Vertrautheit mit SAP und Polarion ist wünschenswert.

Wir bieten ein anspruchsvolles Projekt in einem innovativen Umfeld mit Fokus auf zukunftsweisende Technologien.