Geforderte Skills
- Regulatory Affairs
- Quality Management
- ISO 13485
- Medical Technology
- Gap Analysis
- Process Optimization
- Contract Review
- Stakeholder Management
- Supply Chain Management
Sprachen: German
Jobbeschreibung
- Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn) - spannendes Interim Mandat | schneller Start | remote und TZ
Project overview
Firmenprofil
Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen.
Aufgabengebiet
Anforderungsprofil
Vergütungspaket
Wir bieten ein spannendes Interim Mandat.
- Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn)
- spannendes Interim Mandat | schneller Start | remote und TZ
- Regulatory Affairs für den südafrikanischen Markt
- Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse
- Durchführung einer Gap-Analyse
- Bewertung regulatorischer und vertraglicher Risiken
- Prüfung und Optimierung von Verträgen mit Distributoren bzw. Vertriebspartnern
- Audit-Review und Wirksamkeitsbewertung abgeschlossener Maßnahmen
- Beratung des Projektteams und Stakeholder-Management
- Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs- und Qualitätsmanagement-Umfeld
- Medizintechnik-Erfahrung zwingend, Pharma von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
- Erfahrung mit internationalen Vertriebs- und Lieferketten
- Erfahrung bei Gap-Analysen und Prozessoptimierungen
- Erfahrung in der regulatorischen Bewertung von Verträgen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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