Single Use Flow-Kit-Design (m/w/d)

Project overview

Bewertung und fachliche Ausarbeitung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen UmfeldDefinition und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen sowie relevanten Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen.Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten, Entwicklungsdokumentationen sowie SAP-DokumentationDokumentation technischer Bewertungen, Designentscheidungen, Änderungsbedarfe und relevanter Qualitäts- und Produktionsanforderungen.Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen.Bereitstellung einer dokumentierten und abgestimmten Entwicklungslösung als Grundlage für Prototypenaufbau und weitere Industrialisierung.Tools: SAP, Polarion Anforderungen: Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik, FluidtechnikKenntnisse in Design Reviews, technischen Entscheidungsprozessen und der fachlichen Bewertung technischer EntwicklungslösungenVerständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und technischen Lösungsoptionen im ProduktentwicklungsumfeldKenntnisse von Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen oder vergleichbaren technischen ProduktlösungenVerständnis von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen SystemarchitekturenVerständnis qualitätsrelevanter und regulierter Entwicklungsprozesse, beispielsweise im Umfeld Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie oder vergleichbarer Branchen Zusätzliche Informationen: Projekt-Nr.: 1084992 Stellentyp: Einsatzort: Start: 16.11.2026 Dauer: 12 Monate +