Required skills
- Validation Engineering
- Requalification
- EU-GMP Guideline
- GAMP5
- Site Acceptance Test (SAT)
- Automation Systems Qualification
- Pharmaceutical Industry
- Medical Technology
- English
Languages: German
Job description
Aufgaben:
Responsibilities
Requalifizierung der Montageanlagen für die Insulinspritzen. Endkunde Novo.
Hierbei ist die Einhaltung des EU-GMP Leitfaden und GAMP5 vorgegeben mit dem Ziel, der erfolgreichen Durchführung des SAT (Site Acceptance Test) inkl. Abschluss der Requalifizierung und der Übergabe der Qualifizierungsdokumente der Neuanlage (gem. ATS Standard) an den Kunden. Das Ziel ist mit dem Abschluss der Requalifizierung der Maschinen erreicht
Projekt-Nr.:
1084740
Projekttitel:
1084740 Validierungsingenieur (m/w/d)
Stellentyp:
freiberuflich
Requirements
+Qualifizierungsingenieure oder Validierungsingenieure
+Qualifizieren der Anlage (Automatisierungsanlagen)
+Gmp5 (Leitfaden)
+EU-GMP Leitfaden
+Sehr gute Erfahrungen im Pharma / Medizintechnischesumfeld
+Erforderliche Sprachkenntnisse: englisch
Zusätzliche Informationen:
SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.
Project details
München und Dänemark
Starttermin:
09.11.2026
Dauer:
5 Monate
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