LIMS-Implementierung und Rollout in Qualitätskontrolllaboren

Project overview

Wir suchen einen erfahrenen Fachexperten für die Implementierung und den Rollout eines modernen Laborinformationsmanagementsystems in GMP-regulierten Qualitätskontrolllaboren. Das Projekt startet im Dezember 2026 und wird vor Ort durchgeführt.

Ihre Aufgaben umfassen die Leitung und Koordination aller Projektaktivitäten sowie die kontinuierliche Verfolgung des Projektfortschritts. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und die Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs). Darüber hinaus führen Sie das Masterdatenmanagement durch, analysieren Daten und erstellen umfassende Reportings sowie KPI-Auswertungen.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Analyse bestehender Laborprozesse und der Definition sowie Umsetzung digitaler Abläufe. Sie koordinieren die Systemeinführung, begleiten Change-Management-Maßnahmen und führen Anwenderschulungen durch. Zudem administrieren und pflegen Sie Stammdaten in digitalen Labor- und Qualitätssystemen.

Wir erwarten mehrjährige Erfahrung mit Laborinformationsmanagementsystemen im GMP-regulierten Umfeld. Fundierte Kenntnisse in Masterdatenmanagement, Datenanalyse und Datenvisualisierung sind erforderlich. Erfahrung mit relevanten Systemschnittstellen ist von Vorteil. Sie sollten versiert in GMP-konformer Dokumentation und der Erstellung von SOPs sein. Expertise in Laborprozessen, Digitalisierungsprojekten im Qualitätsbereich und Change-Management-Maßnahmen sind essentiell. Sehr gute deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.

Dieser Einsatz bietet die Chance, ein bedeutendes Digitalisierungsprojekt in einem regulierten Umfeld zu gestalten und Ihre Expertise in einem innovativen Kontext einzubringen.