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Job description
Im Rahmen eines Optimierungsprojekts in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wird ein erfahrener Betriebsingenieur zur fachlichen Unterstützung der Herstellung fester Darreichungsformen gesucht. Der Schwerpunkt liegt auf der Analyse technischer Problemstellungen, der Bearbeitung von Abweichungen sowie der Optimierung von Prozessen, Dokumentationen und Qua
Project overview
Im Rahmen eines Optimierungsprojekts in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld wird ein erfahrener Betriebsingenieur zur fachlichen Unterstützung der Herstellung fester Darreichungsformen gesucht. Der Schwerpunkt liegt auf der Analyse technischer Problemstellungen, der Bearbeitung von Abweichungen sowie der Optimierung von Prozessen, Dokumentationen und Qualitätsmaßnahmen. Ziel ist es, die Anlagenperformance, GMP-Compliance und Prozessstabilität nachhaltig zu verbessern sowie die Inbetriebnahme einer neuen Produktionsanlage technisch und regulatorisch zu begleiten.
Responsibilities
- Analyse technischer Problemstellungen an Produktionsanlagen
- Durchführung von Abweichungs- und Root-Cause-Analysen
- Entwicklung und Bewertung von CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Change-Control-Prozessen und Risikobewertungen
- GMP-konforme Optimierung von Dokumentationen, SOPs und Prozessen
Requirements
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen
- Fundierte Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA und EU-GMP-Regularien
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
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