Required skills
Nice to have:Cleanroom Technology
Languages: German
Job description
Project overview
Projektinformationen
- Ein wachsendes Pharmaunternehmen
Responsibilities
- Prüfung und Freigabe von Deviation Reports und CAPAs im GMP-Umfeld (aseptische Fertigung)
- Nachverfolgung notwendiger Korrekturen
- Sicherstellung der Umsetzung von Kundenkommentaren
- Bewertung der technischen und qualitativen Plausibilität sowie der Risikoadäquanz von Abweichungen
- Unterstützung des QA Teams im Abweichungsmanagement (inkl. Tracking & Trending)
- Abstimmung mit internen Stakeholdern und Kunden
Requirements
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Quality Operations
- Erfahrung mit Reinraumklasse D Umgebungen und dem Umgang mit aseptischen & sterilen Bedingungen
- Vertrautheit mit den Anforderungen der FDA und GMP Standards
- Deutsch & Englisch verhandlungssicher
Source notes
- Ein anspruchsvolles Projekt mit der Option auf Verlängerung
- Stundensatz nach Vereinbarung
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