QC Specialist (m/w/d) – GMP Data Review

Project overview

Für einen Pharmakunden im Großraum Frankfurt suchen wir einen Freelancer (m/w/d) zur Unterstützung bei der Bewertung und Überprüfung von Rohdaten im GMP-Umfeld. Bitte beachten Sie, dass die Bereitschaft zu einem überwiegend vor-Ort-Einsatz (ca. 95 %) gegeben sein muss.

Responsibilities

Zusätzliche Informationen:

Projektnummer: OCR-FL-B2978

• Prüfung und Bewertung von Rohdaten aus komplexen Laboranalysen
• Evaluierung von Daten unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Anforderungen
• Überprüfung von Audit Trails
• Identifikation und Bewertung von Auffälligkeiten und Abweichungen
• Unterstützung beim Troubleshooting im Zusammenhang mit Daten und Laborprozessen
• Dokumentation und nachvollziehbare Bewertung der Ergebnisse
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen im QC-/Laborumfeld
• Qualifikationen:
• Erfahrung im Quality-Control- bzw. Laborumfeld
• Fundierter Laborbackground; Erfahrung im Bereich Bioassays
• Sicherer Umgang mit komplexen Daten und deren Bewertung
• Kenntnisse der GMP-Regularien und deren Anwendung bei der Datenbewertung
• Erfahrung mit Audit-Trail-Überprüfungen und Troubleshooting
• Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu einem überwiegend vor-Ort-Einsatz (ca. 95 %)

Project details

Eventuell noch im Dezember 2026; Auf jeden Fall Januar 2027

Dauer: 2 Jahre

Vollzeit

Circa 95% vor Ort im Großraum Frankfurt; circa 5% Remote