Quality & Regulatory Manager (gn) - CHC - homebased

Project overview

Quality & Regulatory Manager (gn) - Consumer Healthcare - homebased

Ihre Mission

Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality & Regulatory Manager (m/w/d). In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden zusammen und tragen maßgeblich zur Compliance und Qualitätssicherung des Produktportfolios bei.Ihre Aufgaben

Ihr Profil

Das erwartet Sie

Arbeitsort

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
• Betreuung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Optimierung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Verantwortung für operative Qualitätsprozesse, insbesondere im Complaint Management und Change Control Management, in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Koordination und Steuerung regulatorischer Aktivitäten für die Markteinführung und den Erhalt der Verkehrsfähigkeit von Consumer-Healthcare-Produkten.
• Ansprechpartner für qualitätsrelevante, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb der Organisation sowie gegenüber externen Partnern.
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits, Zertifizierungen und Behördeninspektionen.
• Bewertung und Bearbeitung von qualitäts- und sicherheitsrelevanten Vorkommnissen einschließlich möglicher Meldepflichten.
• Unterstützung bei der Umsetzung weiterer Qualitäts- und Compliance-Anforderungen innerhalb des Unternehmens, beispielsweise im GMP-, GDP- oder GxP-Umfeld.
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Humanmedizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, des Qualitätsmanagements oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufserfahrung in den Bereichen Quality Management, Regulatory Affairs, Pharmaindustrie, Consumer Healthcare oder verwandten regulierten Branchen.
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailorientierung.
• Eigenverantwortliche Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und hoher Teamfähigkeit.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2).
• Eine verantwortungsvolle Position mit vielseitigen Aufgaben und großem Gestaltungsspielraum.
• Mitarbeit in einem internationalen und dynamischen Umfeld.
• Kurze Entscheidungswege und direkte Einflussmöglichkeiten.
• Hohe Eigenverantwortung von Beginn an.
• Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln.
• Individuelle Entwicklungsperspektiven in einem wachsenden Marktumfeld.

Project details

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.