Required skills
- SingleLIMS
- GMP
- Master Data Management
- Process Engineering
- Pharmaceutical Manufacturing
- IPC
- QC
- LIMS
- MES
- ERP
- SOPs
- Quality Management
Languages: German
Job description
Project overview
Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d)
Referenz: ec1ebe44-834b-4fda-96c4-e4c06c07b1c1
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Responsibilities
Meine Qualifikation:
Meine Vorteile:
- 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
- Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
- Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
- Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
- Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
- Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
- Solide Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
- Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
- Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
- Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)
- Angenehmes Arbeitsklima
- Dynamisches und innovatives Marktumfeld
Source notes
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