Required skills
- Deviation Management
- Root Cause Analysis
- CAPA Management
- GMP
- Quality Management Systems
- Investigation Report Writing
- Pharmaceutical Industry
- Biotechnology
- Chemistry
- Food Industry
- Sterile Filling
- Microsoft Office
Languages: German
Job description
Project overview
R&D Scientist (m/w/d)
Referenz: 099c7713-0bdc-4267-a179-15e2b82e44cb
Beginn: 01/27
Dauer: 12 MM
Responsibilities
Meine Qualifikation:
Meine Vorteile:
- Untersuchung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und Verfassen fundierter Abweichungsberichte
- Teilnahme an Initial Assessments sowie Erö nung und Koordination von Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) bis zum erfolgreichen Abschluss
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance, Engineering, Supply Chain und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
- Analyse von Prozessdaten und Ableitung geeigneter Optimierungsmassnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards sowie regulatorischer Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) Studium (Uni oder FH) oder mehrjährige Erfahrung im Fachbereich (sterile Abfüllung)
- Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma-, Biotech- oder Lebensmittelindustrie sowie im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und der Erstellung von Untersuchungsberichten
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie strukturierte Problemlösungskompetenz
- Gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen sowie CAPA-, Change-Control- und Risiko-Management-Prozessen von Vorteil
- Selbstständige, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Schnelle Auffassungsgabe und Freude daran, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative sowie ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-O ice-Anwendungen; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, Veeva) von Vorteil
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Source notes
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