SAP PP-PI XSteps Berater und Entwickler, S/4HANA im Pharma-GMP-Umfeld

Project overview

Ein Unternehmen aus der Pharmaproduktion führt SAP S/4HANA ein und bildet seine bisher papierbasierten Herstellanweisungen künftig digital über XSteps ab. Gesucht wird ein Spezialist, der XSteps bereits selbst konzipiert, gebaut und im GMP-Umfeld bis zur Validierungsdokumentation gebracht hat. Der Einstieg ist ein Pilot an einem realen Produkt über alle Schritte einer Herstellanweisung, danach folgt der Ausbau auf den gesamten Bestand. Parallel werden interne IT-Kollegen so befähigt, dass sie XSteps später selbst pflegen und neu aufsetzen können.

Muss:

• Kurzbeschreibung
• Rahmendaten
• Start: ab sofort
• Laufzeit: ca. 9 Monate
• Auslastung: mindestens 3 Tage pro Woche, zum Projektstart gern Vollzeit (Pilotphase über einige Wochen)
• Einsatzort: Baden-Württemberg, ca. 90% remote, in den ersten Wochen einige Tage vor Ort
• Projektsprache: Englisch oder Deutsch
• Vertragsform: freiberuflich, Dienstvertrag
• Aufgaben
• Konzeption und Neuimplementierung von XSteps in SAP S/4HANA PP-PI, vom Piloten bis zum Ausbau auf deutlich über 100 XSteps
• Aufbau wiederverwendbarer Vorlagen im XStep-Repository, aus denen Varianten per Parametrisierung abgeleitet werden
• Erstellung elektronischer PI-Sheets, Konfiguration von Prozessinstruktionen und Prozessmeldungen, Integration in Rezepte und Prozessaufträge
• Umsetzung der nötigen Logiken und Erweiterungen in ABAP, inklusive BAdIs
• Test und Dokumentation der validierungsrelevanten XSteps im GMP- und CSV-Rahmen, Unterstützung der Validierung
• Coaching von ein bis zwei internen IT-Mitarbeitern, damit Neuanlagen und Massenänderungen später intern laufen
• Anforderungen
• Nachweislich selbst durchgeführte XSteps-Implementierungen, von der Konzeption über das Customizing bis zur technischen Umsetzung. Reine PP-PI-Beratung ohne eigene XSteps-Umsetzung reicht nicht.
• Mehrjährige Projekterfahrung in SAP PP-PI (Rezepte, Prozessaufträge, PI-Sheets, Prozessinstruktionen), in S/4HANA oder in ECC mit Kenntnis der Unterschiede
• Praktische ABAP-Erfahrung, Erweiterungen werden selbst umgesetzt
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld inklusive validierungsgerechter Dokumentation und Tests
• Verhandlungssicheres Englisch

Nice to have

Abschluss

Bitte senden Sie Ihr aktuelles Profil mit Ihren XSteps-Referenzprojekten, Stunden- oder Tagessatz und Verfügbarkeit. Gespräche mit dem Kunden sind noch diese Woche möglich.

Skills/Tags

SAP PP-PI, XSteps, PI-Sheets, SAP S/4HANA, ABAP, BAdI, Process Manufacturing, GMP, CSV, GAMP 5, Electronic Batch Record, Pharma

• Deutschkenntnisse
• Kenntnisse in CSV und GAMP 5
• Erfahrung mit Electronic Batch Records sowie PP-PI im Zusammenspiel mit MES oder Prozessleitsystemen
• Erfahrung mit Template-Rollouts und Wissenstransfer an interne Teams