Compliance Engineer

Project overview

Compliance Engineer – Engineering & Maintenance

Antwerp – Contracting

Functie

Als Compliance Engineer binnen het Reliability & Support-team van de afdeling Engineering & Maintenance ben je het centrale aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancevragen in een farmaceutische productieomgeving in Geel. Dit is geen louter theoretische QA-functie: je vormt de brug tussen kwaliteit enerzijds en engineering, onderhoud en kwalificatie anderzijds.

In deze functie zal je onder meer:

Profiel

Je combineert technische diepgang met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen. Je werkt zelfstandig, communiceert sterk en pakt zaken pragmatisch en oplossingsgericht aan.

Belangrijk is dat je:

• Location: /
• Type: Contracting
• Job #28131
• Acties opstellen en opvolgen in het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
• Root cause-onderzoeken coördineren bij deviaties met betrekking tot systemen en onderhoudsprocessen.
• Change controls opstellen in nauwe samenwerking met productie, engineering, kwalificatie en kwaliteit.
• Bijdragen aan sterke CAPA-plannen.
• De tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie bewaken.
• Het engineering- en onderhoudsteam ondersteunen met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.
• Een stevige achtergrond hebt in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit. Dit is een vereiste.
• Relevante ervaring hebt in een vergelijkbare functie.
• Grondige kennis hebt van de geldende regelgeving in de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE-richtlijnen.
• Uitstekend communiceert en zelfstandig functioneert in een complexe, multidisciplinaire omgeving.

Nice to have

Wat kan je verwachten?

Je krijgt een centrale rol tussen kwaliteit, engineering en onderhoud binnen een farmaceutische productieomgeving, waarin je met veel autonomie bijdraagt aan compliance en continue verbetering.

First Name:

Last Name:

Email Address:

Phone Number:

Upload CV File:

Attach a CV file. Accepted file types are DOCX.

People looking for jobs should not put anything here.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!

• Ervaring hebt met Quality Management Systems in een compliancegerichte functie.
• * I agree to the Terms and Conditions.
• * By checking this box, I agree that Experis Belgium may process my personal data and salary details according to the terms of the Privacy Statement, in order to propose my profile and to transfer my personal data to Experis Belgium's customers / potential customers for fixed-term, permanent or temporary jobs.
• By checking this box, I agree that Experis Belgium may process my personal data for the purpose of promoting marketing activities and commercial communication, including interactive communication, market research and statistical studies, by fax, e-mail, sms and mms.
• By checking this box, I agree that Experis Belgium may process my personal data according to the terms of the Privacy Statement, in order to organize additional training and to transfer my personal data to training organizations.
• See All Jobs

Project details

• Start: flexible
• Location: /, BE