Required skills
Job description
Project overview
CSV Consultant (m/w/d) GxP | Freelance | Remote | 2 - 5 Tage / Woche | Start: 01.01.2027 | Dauer: 3 MM
Responsibilities
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen und Datenflussanalysen
- Validierung von computergestützten Systemen sowie deren Schnittstellen
- Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Dokumentationen
- Beratung bei Systemeinführungen, Upgrades und Erweiterungen
Requirements
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV)
- Erfahrung in der Pharmazie oder Medizintechnik
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GxP-Umfeld
- Erfahrung mit Risikoanalysen, Datenflussanalysen und Testdokumentation
- Erfahrung mit MES-Systemen (Manufacturing Execution Systems) von Vorteil
- Erfahrung mit PAS-X, Siemens Opcenter oder vergleichbaren Produktionssystemen von Vorteil
- Verständnis für ERP-/SAP-Schnittstellen und qualitätsrelevante Datenflüsse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Project details
- Start: 2027-01
- Duration: 3 Monate
- Remote: remote
- Location: Süddeutschland, Deutschland, DE
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