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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Single-Use-Systeme

Confidential · Göttingen/Remote, Germany · Hybrid · Senior

  • Göttingen/Remote, Germany · Hybrid
  • 12 Monate+
  • German

Indexed (yesterday) · refreshed constantly

Start
asap
Duration
12 Monate+
Work mode
Hybrid
Contract
Freelance / B2B
Seniority
Senior
Reference
30779

Required skills

Languages: German

Job description

Projektbeschreibung - Bewertung und Weiterentwicklung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld - Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und Single-Use-Komponenten unter technischen, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen - Erstellung von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwickl

Project overview

  • Bewertung und Weiterentwicklung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld
  • Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und Single-Use-Komponenten unter technischen, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen
  • Erstellung von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentation (inkl. SAP)
  • Entwicklung von Verifikations-/Validierungskonzepten sowie Bewertung von Testergebnissen

Requirements

-Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststoff- oder Fluidtechnik

-Fundierte Kenntnisse in Single-Use- bzw. Fluidführungssystemen (Schläuche, Filter, Pumpen, Sensorik)

-Verständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und Design Reviews

-Erfahrung mit regulierten Entwicklungsprozessen (Pharma, Medizintechnik, Biotech o. ä.)

-Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie

-Sicherer Umgang mit SAP und Polarion

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