Required skills
- Regulatory Affairs
- Quality Management
- Medical Technology
- ISO 13485
- Contract Review
- Gap Analysis
- Process Optimization
- Supply Chain Management
- Stakeholder Management
Nice to have:Pharmaceutical Industry
Languages: German
Job description
Project overview
Im Rahmen eines Interim-Mandats wird die regulatorische Aufstellung eines Medizintechnikunternehmens für den südafrikanischen Markt überprüft.
Profile of the suited interim professional:
- Analysieren und Optimieren regulatorischer Prozesse für den südafrikanischen Markt
- Durchführen einer Gap-Analyse
- Bewerten regulatorischer und vertraglicher Risiken
- Prüfen und Optimieren von Verträgen mit Distributoren und Vertriebspartnern
- Durchführen eines Audit-Reviews und Bewerten der Wirksamkeit abgeschlossener Maßnahmen
- Beraten des Projektteams sowie Pflege des Stakeholder-Managements
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Medizintechnik zwingend, Pharma-Erfahrung von Vorteil
- Solides Fachwissen zur Norm ISO 13485
- Praxiserfahrung im Umgang mit internationalen Vertriebs- und Lieferketten
- Praxis in der Durchführung von Gap-Analysen sowie in der Optimierung von Prozessen
- Erfahrung in der regulatorischen Prüfung von Verträgen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
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