Senior GxP / CSV Consultant (m/w/d)

Project overview

Für ein führendes Pharma-/Biopharma-Unternehmen suchen wir einen erfahrenen GxP-Experten zur Unterstützung eines Transformations- und Compliance-Projekts.

Der Schwerpunkt liegt auf der Beratung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Umfeld computergestützter Systeme (CSV) sowie auf der Sicherstellung der Compliance nach GAMP5 und GxP-Richtlinien.

Responsibilities

• Beratung zu GxP-Anforderungen und regulatorischen Standards
• Unterstützung bei CSV-Aktivitäten und Validierungsstrategien
• Erstellung und Review von Validierungsdokumentationen
• Design und Optimierung von Change-Control-Prozessen
• Bewertung von Make-or-Buy-Szenarien aus Compliance-Sicht
• Zusammenarbeit mit QA-, IT- und Fachbereichsteams

Requirements

• Mehrjährige Erfahrung im Pharma- oder Biopharma-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GxP, GMP, CSV und GAMP5
• Erfahrung mit computergestützten Systemen in regulierten Umgebungen
• Erfahrung im Qualitäts- und Compliance-Management
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil

Nice to have

• Erfahrung mit LIMS, MES oder SAP
• Audit- und Inspektionserfahrung
• Hintergrund in Quality Assurance oder Validation Management

Project details

26.10.2026

Laufzeit: bis 15.01.2027

25-50%

Standort: 100% Remote (Deutschland bevorzugt)

Branche: Pharma / Biopharma