Entwicklungsingenieur (m/w/d) – Single-Use-Systeme / Fluidtechnik / Biotechnologie

Project overview

Für ein spannendes Projekt bei einem unserer Kunden aus der Biotechnologie suchen wir ab sofort einen erfahrenen freiberuflichen Entwicklungsingenieur / Produktentwickler (m/w/d) mit Schwerpunkt Single-Use-Systeme, Kunststofftechnik und Fluidtechnik.

Projektrahmendaten

Im Rahmen des Projekts sollen bestehende Entwicklungskonzepte für Single-Use-Flow-Kits im biopharmazeutischen Umfeld technisch weiterentwickelt und auf zwei weitere skalierbare Single-Use-Systeme übertragen werden.

Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und technischen Auslegung von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen sowie zugehörigen Komponenten wie Filtern, Pumpen und Sensorik.

Ziel ist die Erarbeitung einer technisch ausgereiften, dokumentierten und validierungsfähigen Entwicklungslösung als Grundlage für den Prototypenaufbau und die anschließende Industrialisierung.

Ihre Aufgaben

Technische Bewertung und Weiterentwicklung bestehender Produktentwürfe für Single-Use-Systeme

Übertragung und Anpassung bestehender Entwicklungskonzepte auf weitere skalierbare Systemvarianten

Technische Auslegung und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und Single-Use-Komponenten

Bewertung und Auswahl geeigneter Komponenten, insbesondere Schläuche, Filter, Pumpen, Anschlüsse und Sensorik

Durchführung von Design Reviews sowie Bewertung technischer Lösungsalternativen

Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen

Dokumentation technischer Entscheidungen, Änderungen sowie qualitäts- und produktionsrelevanter Anforderungen

Erstellung von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen

Technische Vorbereitung des Prototypenaufbaus und der späteren Industrialisierung

Dokumentation und Pflege relevanter Entwicklungsdaten in SAP und Polarion

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches Studium, beispielsweise Maschinenbau, Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise im Bereich Single-Use-Systeme, Fluidtechnik oder Kunststofftechnik

Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und technischen Auslegung von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten und fluidführenden Systemen

Erfahrung mit Filtrationssystemen, Pumpentechnik, Sensorik und zugehörigen Systemarchitekturen von Vorteil

Erfahrung in der Bewertung technischer Entwicklungskonzepte sowie der Durchführung von Design Reviews

Kenntnisse in der Erstellung technischer Spezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen

Erfahrung mit Verifikations- und Validierungsprozessen im regulierten Entwicklungsumfeld

Idealerweise Branchenkenntnisse aus der Biotechnologie, Pharmaindustrie, Medizintechnik oder vergleichbaren Bereichen

Kenntnisse in SAP und Polarion von Vorteil

Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interesse?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrem aktuellen Profil, Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrem gewünschten Stundensatz.

Bei Fragen zum Projekt stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Project details

Ab sofort / nach Vereinbarung

Laufzeit: 12 Monate mit Verlängerungsoption

Ca. 20 Projekttage pro Monat

Standort: Niedersachsen

Remote-Anteil: Ca. 50 %

Projektsprachen: Deutsch und Englisch