Required skills
- PLM System Selection
- Target Architecture Design
- Quality Management
- Research and Development
- Software Development
- Manufacturing Engineering
- ISO 13485
- Document Control
- Digital Product Documentation
- Digital Manufacturing Documentation
- ERP Integration
- DMS Integration
- Requirements Engineering
Languages: German
Job description
Project overview
Für unseren Kunden suchen wir einen Expert Digital Product Lifecycle & Quality Management (m/w/d).
Projektziel: Im Rahmen der Digitalisierung einer bislang papierbasierten und regulierten Fertigungsumgebung wird ein erfahrener Berater gesucht, der die Auswahl eines geeigneten PLM-Systems im Projekt konzipiert, eine zukunftsfähige Zielarchitektur entwickelt und einen belastbaren Implementierungsfahrplan erstellt. Ein aktuelles Entwicklungsprojekt soll dabei als Pilot von Beginn an digital umgesetzt werden und als Grundlage für die weitere Transformation der Entwicklungs- und Qualitätsprozesse dienen.
Projektaufgaben:
- Anforderungen in Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung, Softwareentwicklung sowie partiell Manufacturing Engineering aufnehmen.
- Systemoptionen herstellerunabhängig bewerten und eine Entscheidungsvorlage für das Entscheidungsgremium des Kunden erstellen.
- Zielarchitektur mit einem führenden System je Datenobjekt definieren: Artikel, Stückliste, Variante, Dokument und Charge.
- Systemanbindungen zu Sage 100 und zum bestehenden DMS konzipieren.
- Zielprozess für Manufacturing Bill of Material und Arbeitspläne konzipieren: Erstellung im vorgelagerten System sowie Import in einem Schritt nach Sage 100.
- Implementierungsplan ausarbeiten und den ersten Umsetzungsschritt des Pilotprojekts fachlich konzipieren.
Requirements
Projektsprache: Deutsch
Remote-Anteil: 20 %
- Erfahrung in PLM-Systemauswahl und der Konzeption von Zielarchitekturen.
- Erfahrung in regulierter Fertigung im Medizintechnik-Umfeld sowie mit ISO 13485.
- Praxis in Qualitätsmanagement, Dokumentenlenkung und digitaler Produkt- und Fertigungsdokumentation.
- Verständnis für PLM, ERP, DMS, Requirements Engineering und CAD-Erfahrung mit Artikeln, Stücklisten, Varianten, Dokumenten, Chargen, Manufacturing Bill of Material und Arbeitsplänen.
- Erfahrung mit herstellerunabhängiger Bewertung von Systemoptionen und der Erstellung von Entscheidungsgrundlagen.
- Programmierung und technische Implementierung sind nicht Bestandteil der Rolle, sie erfolgen durch die ausgewählten Anbieter.
Project details
5 Tage / Woche
Branche: Medizintechnik
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