Post Market Complaint Manager (m/w/d)

Project overview

Ihr Profil

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Abgeschlossenes Studium oder qualifizierte und spezielle Berufserfahrung für die beschriebenen Aufgaben in der Medizintechnik

Erste Berufserfahrung im Complaint Handling und in der Investigation ist wünschenswert

Erfahrung im Bereich PMS und Vigilance

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Regulatorische Kenntnisse, insbesondere MPG, MDR, FDA, ISO9001 und ISO13485

Ihre Aufgaben

Management und Durchführung von Ursachenanalysen und Bewertungen zu Complaints aus dem Bereich Intensive Care

Bearbeitung und Beantwortung von Beanstandungen nach den geltenden Prozessen, Dokumentation der Ergebnisse in Trackwise und Abstimmung mit den zuständigen Produktteams

Analyse von Standard- und Nicht-Standard-Complaints sowie Mitwirkung an einer Enzyklopädie für Standardantworten

Abstimmung und Definition von Standards zwischen dem Engineering Team und Post Market Surveillance

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