Required skills
- Process Management
- Medical Technology
- ISO 13485
- Regulatory Affairs
- Contract Management
- Gap Analysis
- Process Optimization
- Quality Management
- Pharmaceutical Industry
- Supply Chain Management
- Sales Processes
- English
Languages: German
Job description
Start: November 2026
Responsibilities
- Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse und Vertragsstrukturen
- Durchführung von Gap-Analysen bestehender Prozesse, Schnittstellen und Verträge
- Bewertung der Prozess- und Vertragskonformität mit geltenden Medizinproduktevorschriften
- Entwicklung regulatorisch konformer Prozess- und Vertragskonzepte
- Fachliche Beratung bei Vertragsgestaltungen und Vertragsverhandlungen
- Abstimmung mit Fachbereichen und relevanten Stakeholdern
- Konzeption und Auswertung von Wirksamkeitsprüfungen abgeschlossener Auditmaßnahmen
- Erstellung von Analysen, Statusberichten und Handlungsempfehlungen
Requirements
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Prozessmanagement in regulierten Branchen, insbesondere Medizintechnik oder Pharma
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
- Erfahrung in der Bewertung und Gestaltung regulatorisch relevanter Vertragsstrukturen
- Kenntnisse internationaler Vertriebs- und Lieferkettenprozesse
- Kenntnisse der südafrikanischen Medizinproduktevorschriften, insbesondere des Medicines and Related Substances Act 101 und der Regulations No. 1515
- Erfahrung mit Gap-Analysen, Prozessoptimierung und Auditmaßnahmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Project details
November 2026
Dauer: 3 Monate
Ort: GR Frankfurt / hybrid
30 %
Projekt-ID: 15153
Bewerbungsfrist: 06.11.2026
Liebes Netzwerk,
für unseren Kunden im GR Frankfurt suchen wir einen Process Consultant – Medizintechnik (m/w/d).
? Link: https://www.constaff.com/projektbeschreibung/?positionID=15153
Haben Sie Zeit und Interesse an einem spannenden Projekt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
Kontakt:
Julia Barth
Expert Candidate Relations
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