Single-Use Design Consultant (m/w/d)

Project overview

Für unseren Kunden in Göttingen suchen wir einen Single-Use Design Consultant (m/w/d).

Responsibilities

• Bewertung und fachliche Ausarbeitung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld
• Definition und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und relevanten Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten, Entwicklungsdokumentationen und SAP-Dokumentationen
• Dokumentation technischer Bewertungen, Designentscheidungen, Änderungsbedarfe sowie relevanter Qualitäts- und Produktionsanforderungen
• Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen
• Bereitstellung einer dokumentierten und abgestimmten Entwicklungslösung als Grundlage für den Prototypenaufbau und die weitere Industrialisierung
• Anwendung der Tools SAP und Polarion

Requirements

Haben Sie Zeit und Interesse an einem spannenden Projekt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

• Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik
• Kenntnisse in Design Reviews, technischen Entscheidungsprozessen und der fachlichen Bewertung technischer Entwicklungslösungen
• Verständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und technischen Lösungsoptionen im Produktentwicklungsumfeld
• Kenntnisse in Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen oder vergleichbaren technischen Produktlösungen
• Verständnis von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemarchitekturen
• Verständnis qualitätsrelevanter und regulierter Entwicklungsprozesse, beispielsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder vergleichbaren Branchen