Single-Use Design Consultant (m/w/d)

Project overview

Für ein innovatives Projekt im biopharmazeutischen Sektor suchen wir einen erfahrenen Single-Use Design Consultant (m/w/d). Die Position ist in Göttingen angesiedelt und bietet flexible Arbeitsmöglichkeiten mit 50% Remote-Anteil. Der Einstieg ist für November 2026 geplant, die Vertragsdauer beträgt zunächst 12 Monate mit Verlängerungspotenzial.

Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Bewertung und Ausarbeitung von Entwürfen für Single-Use Assemblies sowie die Definition und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen und Schlauchsystemen unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen. Sie erstellen und pflegen Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen. Darüber hinaus dokumentieren Sie technische Bewertungen, Designentscheidungen und Qualitätsanforderungen.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Erstellung von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie der Bewertung von Testergebnissen. Sie bereiten dokumentierte Entwicklungslösungen als Grundlage für Prototypenaufbau und Industrialisierung vor und arbeiten mit den Tools SAP und Polarion.

Wir erwarten einen technischen Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik. Erforderlich sind Kenntnisse in Design Reviews, technischen Entscheidungsprozessen und der Bewertung von Entwicklungslösungen. Sie sollten Verständnis für Konstruktionskonzepte, Systemarchitekturen und Single-Use-Systeme mitbringen sowie Erfahrung mit Fluidführungssystemen, Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration und Sensorik haben. Kenntnisse in regulierten Entwicklungsprozessen der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder Biotechnologie sind von Vorteil.