Required skills
- Risk Management
- Software Validation
- Regulatory Compliance
- AI/ML Healthcare
- ISO 14971
- IEC 62304
- EU MDR
- FDA Requirements
- ISO 13485
- FDA SaMD Guidance
- GMLP
Languages: German
Job description
Project overview
Software Risk Management & Validation Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware
Software Validatierungs Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware
Gesucht: erfahrener Experte für Risikomanagement, Validierung und regulatorische Compliance von KI-basierter Medizinsoftware gesucht.
Erwartungshorizont:
Rahmenbedingungen: Start 16.11.2026, unbefristet, überwiegend remote mit gelegentlichen Terminen in München.
- ISO 14971, IEC 62304, EU MDR und FDA-Anforderungen
- drei Jahre im KI-/ML-Gesundheitsbereich.
- IEC 62304, ISO 13485, FDA SaMD guidance, EU
- MDR, and GMLP .
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